Prueba de Embarazo Quik - Check
Descripción
Quick Check es una prueba rápida para la detección cualitativa de gonadotropina coriónica humana hCG en orina y suero.
Solo para uso profesional de
diagnóstico in vitro.
Uso indicado
La Prueba hCG de Embarazo en Un Solo Paso en Placa (orina/suero) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de la Gonadotropina Coriónica humana en orina o suero, para la detección precoz del embarazo.
Resumen
La Gonadotropina Coriónica humana hCG es una hormona glucoproteica producida por la placenta en desarrollo poco después de la fertilización. En el embarazo humano, la hCG puede detectarse tanto en orina como en suero ya a los 7-10 días de la concepción. Los niveles de hCG continúan aumentando muy rápidamente, superando las las 100 mUI/ml tras la primera falta y alcanzando el máximo en torno 100,000-200,000 mUI/ml a las 10-12 semanas de embarazo. La aparición de hCG en orina y suero poco después de la concepción y su posterior aumento rápido durante el principio de la gestación convierten a esta hormona en un excelente marcador para la detección precoz del embarazo.
La Prueba hCG de Embarazo en Un Solo Paso en Placa ( Orina/Suero) es una prueba rápida que detecta cualitativamente la presencia de hCG en una muestra de orina o suero con una sensibilidad de 25 mUI/ml.
Precaución
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Solo para uso diagnóstico profesional in vitro. No utilizar después de la fecha de caducidad.
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La placa deberá mantenerse en la bolsa sellada hasta el momento de su utilización.
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La prueba, una vez utilizada debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales.
Almacenamiento y estabilidad:
Almacenar tal como está empaquetado en la bolsa sellada a temperatura ambiente o refrigerado (2-3º C). La placa se mantendrá en la bolsa sellada hasta su uso. No congelar. No utilizar después de la fecha de caducidad.
Obtención y preparación de la muestra
Valoración en Orina
Se debe tomar una muestra de orina en un envase limpio y seco. Se prefiere la primera muestra de orina de la mañana, ya que contiene generalmente la concentración más alta de hCG; sin embargo se pueden usar muestras de orina recogidas en cualquier momento del día. Las muestras de orina que presenten precipitados visibles se deberán centrifugar, filtrar o dejar reposar para obtener una muestra transparente para la realización de la prueba.
Valoración en Suero
La sangre se extraerá asépticamente en un tubo limpio sin anticoagulantes. Separar el suero de la sangre en cuanto sea posible, para evitar la hemólisis. Siempre que sea posible usar muestras transparentes no hemolizadas.
Instrucciones de uso
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Deje que la muestra de orina o suero alcancen la temperatura ambiente.
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Dejar estabilizar la bolsa sellada a temperatura ambiente antes de abrirla. Extraiga la placa de la bolsa sellada y utilícela en cuanto sea posible.
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Coloque la placa en una posición vertical y deposite 3 gotas de orina o suero en el pocillo de la placa (S) y ponga en marcha el cronómetro. Evite que queden retenidas burbujas de aire en el pocillo de la placa (S).
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Espere hasta que aparezcan una o dos líneas coloreadas. Los resultados deberán leerse a los 3 minutos cuando se analice orina, a los 5 minutos cuando se analice una muestra de suero.
Interpretación de resultados
POSITIVO: Aparecen dos líneas coloreadas distintas. Una línea quedará en la región de control (C ) y otra línea quedará en la región de la prueba ( T ).
Nota: la intensidad del color de la línea de la región de la prueba ( T ) puede variar dependiendo la concentración de hCG presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier coloración, por muy débil que sea ésta, en la línea de la región de la prueba ( T ) deberá considerarse positiva.
NEGATIVO: Una línea colorada aparece en la región de control ( C ). No aparece ninguna línea coloreada en la región de la prueba ( T ).
NO VÁLIDO: No aparece la línea de control. Un volumen de la muestra insuficiente ó una técnica incorrecta son las razones más frecuentes del fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva placa.
Presentación: Empaque conteniendo una placa con reactivos, un cuenta gotas y una ficha técnica.
Fabricado por: ACON laboratorios, Inc. |
